حماية حياة المبحوث وكرامته اهم الشروط التي يلتزم بها الباحث في «البحوث الطبية»

المصرى اليوم 0 تعليق ارسل طباعة تبليغ حذف

اشترك لتصلك أهم الأخبار

حدد قانون البحوث الطبية الاكلينيكية الذي صدق عليه رئيس الجمهورية مؤخرا، القواعد التي يلتزم بها الباحث اثناء اجراء البحث الطبي. ونصت المادة 18 من القانون على، انه يتعين على الباحث الـرئيس أثنـاء إجراء البحث الطبى الالتزام بالآتى

الالتزام بإجراء البحث الطبى في الجهة البحثية، والحضور والإشراف عليه بصفة منتظمة، وذلك وفقًا للمتعارف عليه في هذا المجال .

الالتزام بالقوانين واللوائح ذات الصلة، وأن يطبق مبادئ الممارسة الطبيـة الجيدة، وكذا المعايير المحلية والعالمية المتفق عليها في هذا الشأن .

إدارة البحث الطبى طبقًا للمخطط البحثى ( البروتوكـول ) الحاصـل علـى موافقة الجهات المختصة بحسب الأحوال

إحاطة المبحوث علما بأى تعديلات ستجرى على المخطط البحثى قد يكـون من شأنها التأثير على سلامته، وكذلك إحاطته علما بأى مخاطر غيـر متوقعـة قـد تحدث له أثناء إجراء البحث الطبى أو لغيره من المبحوثين المشاركين .

اتخاذ التدابير اللازمة التي تستهدف حماية حياة المبحوث وصـحته البدنيـة والنفسية وكرامته، وكذا الحد من الآثار الجانبية للبحث الطبى والتى من بينها إدخـال تعديلات على المخطط البحثى حال حدوث آثار جانبية خطيرة تهدد سلامة المبحوث، ويتعين في هذه الحالة على الباحث الرئيس إبـلاغ راعـى البحـث الطبـى واللجنـة المؤسسية وهيئة الدواء المصرية والمجلس الأعلى كل فيما يخـصه، بحـدوث هـذه الآثار والإجراءات التي قام بها لحماية المبحوث، وذلك خلال أربع وعـشرين سـاعة على الأكثر. والحفاظ على المستندات الخاصة بالبحث الطبى بالجهة التي تجـرى بهـا، ولدى راعى البحث الطبى، إن وجد، واتخاذ الإجراءات الكفيلة بمنع فقـد أو إتـلاف

هذه المستندات. والالتزام بنشر نتيجة البحث الطبى في إحدى المجلات العلميـة المتخصـصة عقب الانتهاء منه .

توفير الرعاية الطبية اللازمة للمبحوثين المشاركين بعد انتهاء البحث الطبـى، بحسب كل حالة، متى تبين له حدوث آثار جانبية أو آثار جانبية خطيرة مرتبطـة بهـا، وعلى أن يقوم بإبلاغ المبحوثين المشاركين بحاجتهم لهذه الرعاية، وذلك كلـه بهـدف الحد من أضرار هذه الآثار عليهم

  • الوضع في مصر

  • اصابات

    138,062

  • تعافي

    112,105

  • وفيات

    7,631

إخترنا لك

أخبار ذات صلة

0 تعليق